POLPHARMA S.A.
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Leków
Opis stanowiska
- Przygotowywanie dossier rejestracyjnego
- Prowadzenie i monitorowanie przebiegu procedur rejestracyjnych narodowych i europejskich (dopuszczenie do obrotu, zmiany porejestracyjne)
- Współpraca z innymi komórkami organizacyjnymi w obrębie struktur Grupy Polpharma i jej partnerami zewnętrznymi (w tym licencjodawcami) oraz przedstawicielstwami i agentami w krajach
- Raportowanie i uzupełnianie na bieżąco danych w systemach elektronicznych jako podstawowy element zapewnienia przepływu informacji
- Tworzenie propozycji strategii rejestracyjnych produktów leczniczych pod nadzorem bardziej doświadczonych pracowników Departamentu.
- Stałe podnoszenie kwalifikacji w tym monitorowanie zmian w prawie i wytycznych dotyczących zakresu prowadzonych zadań.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe kierunkowe
- Doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku
- Dobra znajomość przepisów i wytycznych dotyczących obszaru działania oraz umiejętność dokonywania samodzielnej interpretacji prawa dla potrzeb realizowanych zadań
- Zdolność analitycznego myślenia, nastawienie na współpracę i otwartość na zmiany.
- Umiejętność szybkiego przyswajania wiedzy
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
- Dobra znajomość narzędzi IT, MS Office i systemów IT (np. Webcon, TW, PowerBI, eDMS).
Oferujemy
- Umowa o pracę
- Prywatna opieka medyczna
- Ubezpieczenie na życie
- Karta Multisport
- Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
- Paczki świąteczne dla dzieci
- Jeden dodatkowy dzień wolny
- Program emerytalny
Kontakt
Aplikuj!
W zgłoszeniach prosimy o umieszczenie klauzuli o następującej treści: "Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji (zgodnie z Ustawą z dnia 10.05.2018 roku o Ochronie Danych Osobowych, Dz. U. 2018 r. poz. 1000)."