Opis stanowiska W związku z dynamicznym rozwojem zespołu naszego klienta, w renomowanej Jednostce Notyfikowanej, poszukujemy osoby na stanowisko Auditora/ Eksperta Technicznego sterylnych wyrobów medycznych.



Osoby te nie tylko będą odpowiedzialne za przeprowadzanie audytów systemów zarządzania jakością i/lub ocenę dokumentacji technicznej wyrobu w zakresie walidacji procesu sterylizacji u Klientów z całego świata, ale także będą miały szansę współpracować z czołowymi firmami medycznymi, rozwijać swoje umiejętności w innowacyjnym środowisku oraz uczestniczyć w projektach wpływających bezpośrednio na bezpieczeństwo pacjentów.



Jeśli chcesz być częścią zespołu naszego klienta, który kreuje bezpieczną przyszłość branży medycznej, aplikuj!



Zadania:

• Auditor (praca na terenie Polski i za granicą – na miejscu w lokalizacji klienta) – odpowiedzialny za przeprowadzanie audytów systemu zarządzania jakością producenta (QMS) w zakresie procesu sterylizacji oraz jego dostawców i/lub podwykonawców w razie potrzeby oraz przygotowanie dokumentacji audytowej, w tym ocena działań korygujących do stwierdzonych niezgodności
  
• Ekspert techniczny (praca zdalna) – odpowiedzialny za przeprowadzanie oceny dokumentacji technicznej wyrobu w zakresie walidacji procesu sterylizacji oraz sporządzanie zapisów i raportów dotyczących oceny, w tym ocena działań korygujących do stwierdzonych niezgodności
  

Wymagania:

• Ukończone studia wyższe z zakresu medycyny, farmacji, inżynierii, biologii, mikrobiologii, biochemii, biofizyki, biomedycyny, chemii
  
• Dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodną komunikację
  
• Prawo jazdy kat. B
  
• Minimum 4 lata doświadczenia zawodowego w dziedzinie produktów stosowanych w ochronie zdrowia lub w powiązanej działalności, takiej jak: produkcja, audyt lub badania naukowe, w tym:
  

– Auditor: 2 lata doświadczenia zawodowego w dziedzinie zarządzania jakością oraz danej metodzie sterylizacji

– Ekspert: 2 lata doświadczenia zawodowego w walidacji procesu sterylizacji tlenkiem etylenu i/lub parą wodną i/lub radiacyjnej

• Posiadanie wiedzy praktycznej z zakresu produkcji w warunkach kontrolowanych, mikrobiologii, higieny
  
• Znajomość standardów technicznych dla konkretnej metody sterylizacji
  

Mile widziane:

• Znajomość normy ISO 13485 oraz wymagań prawnych dotyczących wyrobów medycznych
  
• Co najmniej 2-letnie doświadczenie audytorskie w jednostce notyfikowanej
  

Oferujemy:

• Stabilne zatrudnienie w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku
  
• Pracę w zespole doświadczonych specjalistów
  
• Bogaty pakiet szkoleń
  
• Benefity: pakiet sportowy i medyczny, ubezpieczenie na życie oraz dofinansowanie nauki języka angielskiego
  

Oferta dotyczy pracy stałej.
Kontakt Aplikuj!

Aplikuj

Zapisz w schowku

Poleć znajomemu