Nazwa pracodawcy:
Klient portalu Praca.pl

Data dodania:
2025-01-17

Nr referencyjny:
9453520pra

Miejsce pracy:
Polska, Warszawa
województwo: mazowieckie

Kontakt:

Klient portalu Praca.pl

Specjalista ds. ds. regulacji

Opis stanowiska Opis stanowiska

  • Opracowywanie strategii regulacyjnych i wsparcie w zoptymalizowaniu strategii produktowych.

  • Aktywna współpraca w grupach roboczych oraz budowanie relacji z różnymi interesariuszami i lokalnymi oddziałami.

  • Prowadzenie procesów składania dokumentacji regulacyjnej oraz zarządzanie nią w sposób zorganizowany i terminowy.

  • Doradztwo zawodowe w zakresie dokumentacji badań klinicznych oraz realizacja procesów rejestracyjnych.

  • Odpowiedzialność za przygotowanie i składanie dokumentacji do uzyskania autoryzacji marketingowej.

  • Zapewnienie zgodności działań z wymogami regulacyjnymi oraz reprezentowanie zespołu regulacji w różnych zespołach projektowych.


Wymagania Wymagania

  • Wykształcenie wyższe: farmacja, chemia, medycyna lub biotechnologia.

  • Minimum 2 lata doświadczenia w dziale spraw regulacyjnych w przemyśle farmaceutycznym.

  • Znajomość środowiska regulacyjnego i procesów związanych z rozwojem oraz dystrybucją leków.

  • Umiejętność interpretacji wytycznych regulacyjnych i ich zastosowań.

  • Znajomość języka angielskiego na poziomie C1.

  • Biegłość w pracy z systemami komputerowymi i bazami danych.

  • Samodzielność, zdolność do pracy w zespołach wielofunkcyjnych, wysoka organizacja pracy.


Oferujemy Oferujemy

  • Stabilność zatrudnienia w międzynarodowej organizacji.

  • Atrakcyjny pakietu benefitów.

  • Możliwość pracy w międzynarodowym zespole.

  • Elastyczne formy pracy.


Kontakt Aplikuj!


W zgłoszeniach prosimy o umieszczenie klauzuli o następującej treści: "Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji (zgodnie z Ustawą z dnia 10.05.2018 roku o Ochronie Danych Osobowych, Dz. U. 2018 r. poz. 1000)."