Klient portalu Praca.pl
Starszy menedżer ds. regulacji
Opis stanowiska
Opis stanowiska
- Przewodzenie, tworzenie i aktualizacji kluczowych dokumentów etykietujących oraz pochodnych tekstów etykiet w ramach przypisanych związków chemicznych.
- Udzielanie rekomendacji i porad dotyczących treści etykiet, procesów, harmonogramów dokumentacji.
- Koordynacja rozwiązywania problemów związanych z etykietowaniem, które mogą wpłynąć na dokumentację podstawową lub pochodną.
- Aktywny udział w rozwijaniu globalnej strategii etykietowania, z naukowym rozpoznaniem konkurencji oraz zasad regulacyjnych.
Wymagania
Wymagania
- Minimum 6 lat odpowiedniego doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym (np. sprawy regulacyjne, klinika, informacja medyczna).
- Znajomość procesu rozwoju leków farmaceutycznych.
- Umiejętność dyskutowania i przekazywania koncepcji naukowych.
- Zrozumienie światowych wytycznych regulacyjnych i ich zastosowanie w zakresie etykietowania.
- Doświadczenie w prowadzeniu zespołów projektowych w środowisku macierzystym, z zdolnością do samodzielnej pracy.
- Biegłość w języku angielskim na poziomie C1.
Oferujemy
Oferujemy
- Możliwość pracy nad globalnymi projektami innowacyjnymi.
- Elastyczne warunki zatrudnienia (pełny etat lub kontrakt freelancerski).
- Atrakcyjne wynagrodzenie oraz pakiet korzyści.
Kontakt
Aplikuj!
W zgłoszeniach prosimy o umieszczenie klauzuli o następującej treści: "Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji (zgodnie z Ustawą z dnia 10.05.2018 roku o Ochronie Danych Osobowych, Dz. U. 2018 r. poz. 1000)."