Główny Inspektorat Farmaceutyczny w Warszawie
Starszy specjalista/starsza specjalistka
Opis stanowiska
Warunki pracy
- praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godz. dziennie, obsługa urządzeń biurowych
- częste wyjazdy służbowe - prowadzenie inspekcji na terenie całego kraju
- zagrożenie korupcją
- częste reprezentowanie urzędu na zewnątrz
- Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy: stanowisko pracy zorganizowane w pomieszczeniu biurowym wyposażonym w instalację klimatyzacyjną.
- Narzędzia i materiały pracy: komputer, urządzenia biurowe (drukarka, kserokopiarka, skaner, niszczarka i inne urządzenia biurowe)
- Budynek posiada windę osobową do transportu pionowego, nie posiada podjazdów dla osób niepełnosprawnych, ale jest wyposażony w transporter gąsiennicowy typu T09 "ROBY" służący do transportu po schodach wejściowych do budynku osób poruszających się na wózkach inwalidzkich. Pomieszczenia pracy GIF mieszczą się na parterze oraz I i III piętrze budynku.
Zakres zadań
- Przeprowadza inspekcje u przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym produktami leczniczymi lub pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi. Bierze udział w czynnościach kontrolnych innych organów w charakterze eksperta. Pobiera w hurtowniach farmaceutycznych próby produktów leczniczych z przeznaczeniem do badań (jeśli dotyczy).
- Współuczestniczy w procedowaniu dokumentacji inspekcyjnej, tj.: planuje podróże służbowe, sporządza notatki/wkłady do raportów z przeprowadzonych inspekcji, bierze udział w opiniowaniu Harmonogramów Działań Naprawczych (HDN), bierze udział w rozpatrzeniu wyjaśnień/ zastrzeżeń do treści raportu z inspekcji, weryfikuje przygotowane projekty Certyfikatów DPD_GDP. Bierze udział (opinia) w przygotowywaniu projektów decyzji dotyczących: nakazu usunięcia stwierdzonych niezgodności, unieruchomienia w hurtowni lub jej części.
- Bierze udział w postępowaniach dotyczących zezwolenia na obrót hurtowy produktami leczniczymi (Ocena dokumentacji i opiniowanie warunków prowadzenia działalności polegającej na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej związku z wnioskiem lub działalności pośrednictwa w obrocie hurtowym w związku z wnioskiem o wpis/zmianę w Krajowym Rejestrze Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi).
- Realizuje zadania związane z opracowaniem odpowiedzi/ opinii na zapytania: interesariuszy rynku, innych organów, innych komórek organizacyjnych urzędu, komunikacji wewnętrznej w ramach współpracy międzywydziałowej i między departamentowej.
- Uczestniczy we wprowadzaniu zmian w dokumentacji SJ (tj. procedur, instrukcji, załączników).
- Uzupełnia dane inspekcyjne w wykazach/ rejestrach/ w systemie Hurtownie.
- Uczestniczy w przeprowadzanych szkoleniach wewnętrznych i zewnętrznych (dotyczy rozwoju umiejętności, wiedzy i kompetencji niezbędnych na zajmowanym stanowisku pracy).
Wymagania
Wymagania niezbędne
wykształcenie: wyższe farmaceutyczne (farmaceuta w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty) lub studia drugiego stopnia w zakresie informatyki lub informatyki i ekonometrii.
doświadczenie zawodowe/staż pracy: co najmniej 3 lata doświadczenia zawodowego w Inspekcji Farmaceutycznej, w aptekach lub w podmiotach prowadzących obrót hurtowy produktami leczniczymi
- Znajomość ustawy Prawo farmaceutyczne
- Znajomość ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii
- Znajomość struktury organizacyjnej i zadań Urzędu
- W służbie cywilnej nie może być zatrudniona osoba, która w okresie od dnia 22 lipca 1944 r. do dnia 31 lipca 1990 r. pracowała lub pełniła służbę w organach bezpieczeństwa państwa lub była współpracownikiem tych organów w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 18 października 2006 r. o ujawnianiu informacji o dokumentach organów bezpieczeństwa państwa z lat 1944–1990 oraz treści tych dokumentów - nie dotyczy kandydatek/kandydatów urodzonych 1 sierpnia 1972 r. lub później. Osoba wybrana do zatrudnienia będzie musiała złożyć oświadczenie lustracyjne, jeśli urodziła się przed 1 sierpnia 1972 r.
- Kompetencje miękkie: kreatywność, komunikacja, organizacja pracy i osiąganie celów, współpraca
- Posiadanie obywatelstwa polskiego
- Korzystanie z pełni praw publicznych
- Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe
Wymagania dodatkowe
- Znajomość języka angielskiego na poziomie B1 lub wyższym
- Kompetencje miękkie: radzenie sobie w sytuacjach kryzysowych, myślenie analityczne, podejmowanie decyzji i odpowiedzialność
Kontakt
Aplikuj!
W zgłoszeniach prosimy o umieszczenie klauzuli o następującej treści: "Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji (zgodnie z Ustawą z dnia 10.05.2018 roku o Ochronie Danych Osobowych, Dz. U. 2018 r. poz. 1000)."